Inquiry
Form loading...

Sobre nós

Fundada en 2015, HongKong Conlight Medical Group Limited é unha das primeiras empresas da China en levar a cabo servizos de probas farmacolóxicas no campo das enfermidades mentais e neurolóxicas. Na actualidade, converteuse nunha empresa líder no campo das enfermidades mentais e neurolóxicas en termos de probas e innovación. O Grupo conta cun equipo de talento de alto nivel de máis de 300 persoas, cumpre os estándares internacionais de supervisión de calidade e presta atención á protección ambiental, á saúde e á seguridade. Conlight Group comprométese a promover o progreso continuo da tecnoloxía clínica avanzada e a investigación científica nos campos das enfermidades mentais e neurolóxicas e o diagnóstico de enfermidades infecciosas. Conlight Medical conta cun laboratorio independente de terceiros totalmente cualificado, que abrangue unha área de 8.000 m², incluíndo 3.600 m² de espazo de laboratorio. É unha empresa nacional de alta tecnoloxía coa medicina de precisión como o seu negocio principal.

sobre-02

O laboratorio implementa os estándares do sistema de xestión da calidade ISO15189 e CAP e establece laboratorios independentes segundo os estándares do departamento de laboratorio de terceira clase. Na actualidade, o laboratorio está equipado con departamentos como ciencias de laboratorio médico e patoloxía, que abarcan proxectos como xenética molecular celular, fluídos corporais clínicos, sangue, clinicoloxía, bioquímica clínica, inmunoloxía clínica, PCR e patoloxía. Acumulou case 100 patentes e dereitos de propiedade intelectual. O laboratorio médico tamén investiga e desenvolve probas desenvolvidas en laboratorio e servizos relacionados na China, incluíndo probas de farmacoxenómica, probas de índices bioquímicos, probas de marcadores xenéticos, microorganismos patóxenos e probas de xenes de resistencia, etc.

2015
Fundada en
300
equipo de talentos de alto nivel
8000
cubrindo unha área (㎡)
100
patentes

Por que nos elixir?

01

HONGKONG CONLIGHT MEDICAL GROUP LIMITED Ofrece un kit de proba de drogas de 12 paneis e unha copa de proba de drogas de 12 paneis aprobados pola FDA 510k, número K: K232228.

02

Temos un equipo de I+D de alta gama para desenvolver novos produtos de forma rápida e precisa segundo as esixencias do mercado.

03

Os nosos clientes cooperantes son de todo o mundo, temos un equipo posvenda con experiencia para ofrecer un servizo local para axudar ao cliente a superar as dificultades.

04

Temos unha rica experiencia para axudar á produción de rexistro de clientes no mercado obxectivo.

A nosa forza

Conlight Medical tamén ten unha fábrica GMP que produce instrumentos e reactivos in vitro. Superou a certificación ISO 13485 e o Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) pola Institución Británica de Normalización (BSI) e conta con fortes capacidades de hardware.

Fábrica GMP

Na actualidade, construíronse 8 liñas de produción de reactivos de diagnóstico in vitro e dispositivos médicos, cunha capacidade deseñada de 15 millóns de unidades/ano e un valor de produción de ata 5.000 millóns de yuans/ano. Ao mesmo tempo, posúe a primeira patente internacional PCT para kits de probas de saúde en China e conta con máis de 50 kits de probas certificados pola UE. En decembro de 2023, 160 produtos IVD de li Medical obtiveron certificados CE da UE, 12 produtos obtiveron certificados de rexistro de dispositivos médicos de China e outros 3 produtos de dispositivos médicos de clase III están en fase clínica. Máis de dez kits de probas de diagnóstico de dispositivos médicos de clase II entraron na fase de certificación. Todos eles son dispositivos médicos innovadores que enchen o oco nacional. O progreso está máis de cinco anos por diante da industria. Ademais, a empresa obtivo patentes de invención en moitas conexións técnicas clave e formou unha barreira técnica. O 23 de febreiro de 2024, o kit de probas múltiples de 12 fármacos foi aprobado pola FDA, o que engadiu outro produto de éxito a Conlight Medical. Ao mesmo tempo, Conlight Medical tamén conta cun centro de asesoramento e tratamento psicolóxico en liña e fóra de liña (Warm Field Clinical Psychology Clinical Clinical Clinical Clinical Clinical Clinical), que continúa a desenvolverse no campo da saúde mental dixital. Agora desenvolveu unha serie de produtos dixitais de diagnóstico e tratamento baseados no algoritmo de IA de AlphaGo, que están dirixidos á interacción mental, neurolóxica e emocional e á rehabilitación deportiva. Conlight sempre tivo a esperanza de explorar oportunidades médicas en novos campos a través de novos medios técnicos e transformalas con éxito en aplicacións clínicas.
  • 8
    liñas de produción
  • 15
    +
    millóns
    capacidade deseñada
  • 5
    +
    mil millóns
    valor de saída
  • 50
    +
    UE
    kits de proba certificados